首个双药艾滋病维持疗法已向EMA和FDA

本次提交基于SWORD研究（在已实现病毒学抑制的服药感染者中试验dolutegravir/rilpivirine，译者注），其中包括了1000多名先前使用三种或四种药物（基于整合酶抑制剂、非核苷逆转录酶抑制剂或者蛋白酶抑制剂）进行抗逆转录病毒治疗并已实现病毒学抑制的患者。这些研究结果都曾在2月份召开的2017年逆转录病毒和机会感染大会（CRIO）上公布。

该公司将一张最近获得的优先审评券连同dolutegravir/rilpivirine双药疗法的新药申请一同提交给美国FDA。根据《处方药申请者付费法案》，预期的目标行动日期为FDA接到申请之后的六个月。

使用dolutegravir和rilpivirine两种药物作为维持治疗HIV1型的联合用药方案，还处于临床研究阶段，尚未在世界任何地方批准。

ViiVHealthcare首席执行官DeborahWaterhouse表示：当HIV感染者规划人生的时候，他们需要新的疗法选择来进行最有效的终身治疗。在ViiVHealthcare,我们不仅开发潜在的新药用于治疗和预防HIV感染，而且我们还挑战传统的HIV治疗模式，研发新的治疗方案。我们期待与监管部门携手合作，将这种单一片剂的双药疗法带给适合的HIV感染人群。

ViiVHealthcare首席科技及医务官、医学博士JohnCPottage评论道:我们的传统做法是使用三种或更多种药物方案来维持HIV病毒的抑制。但是为了最有效地为HIV感染者服务，我们必须不断质疑治疗现状。我们相信，dolutegravir(Tivicay)将获得正式认可，成为两种药物治疗方案中的核心药物。SWORD机构的研究数据证实了我们的假设，即两种药物（dolutegravir和rilpivirine）联合用药的治疗方案可以维持病毒抑制，这次监管性提交标志着科学家向改善现有HIV治疗方案迈步。我们非常感谢为实现这次成功提交做出巨大贡献的参与者和临床工作者们。